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我院机构办以优异成绩通过省药监局专项检查

发布日期 2015-09-07字号调整
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8月21日,由河南省食品药品监督管理局组织的国家药物临床试验机构GCP专项检查组来到我院,对我院药物临床试验机构进行近三年工作专项检查。

检查组由省药监局注册处赵英处长、周桂兰副处长带队。我院副院长、机构办主任徐立然、伦理委员会主任李真亲临现场主持会议,并回答专家们提出的有关问题。十五个试验专业的负责人丁樱、张翥、张怀亮、冯志海、郭会军、陈萍、余学庆、王涛等,放下临床工作准时参加了会议,整个会场井然有序、程序流畅、内容充实,有问必答,使与会专家深感我院对科研工作的重视以及良好的精神风貌。

汇报会议结束后,专家组一行对我院伦理委员会办公室、机构办公室、GCP药库和抽查的中医呼吸、中医妇科进行了现场检查和提问。陪同检查的人员有机构办主任魏明、秘书袁智宇、质控员申霞、档案管理员张建民、药物管理员宋妍以及伦理委员会办公室主任王春芳等。

下午五时,专家组就现场检查情况进行总结和反馈。专家组一致认为,河南中医学院第一附属医院药物临床试验机构是我省十三家机构中建立最早、专业数和承担项目数最多、管理水平和管理质量最高、研究人员能力最强的机构。虽然还有个别不足之处需要完善,但在我省GCP工作中处于领先地位。