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河南中医学院第一附属医院

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我院单味中药配方颗粒品种遴选办法补充材料
字号字体变小字体变大发布日期:  2017-10-11

根据国家中药配方颗粒管理办法要求与我院临床实际需求,经我院药事管理与药物治疗学委员会研究,决定改变我院单味中药配方颗粒供应形式,即由独家供应所有品种改为由多家供货企业分别供应不同品种,经过现场考察后需由各企业补充以下材料:

一、申报条件:通过我院单味中药配方颗粒供货企业遴选入围的企业。

二、提供材料

1、在本次遴选的159个品种中,请挑选出贵公司比较优势的20个品种,从原材料的产地基源、饮片炮制规范、质量标准、工艺先进性等方面分别做简要概述,后页附详细支撑材料。

2、提供参加遴选的159个品种的制药当量、标示当量及15个批次的平均出膏率(加减一个SD)。并标示该品种属于定量测定或定性测定,定量或定性指标及其确定方法和依据,若高于药典请后页附支撑材料。(附表一)

3、提供参加遴选的159个品种的原料药、中药饮片、中药配方颗粒的质量检测标准及近三批质量检验报告书,明确标示高于药典的标准有哪些。

三、申报要求:所有纸质材料与电子版内容应完全一致,电子版统一以U盘形式报送,纸质材料与U盘均需要密封。

四、申报时间:2017.10.11至2017.10.21

五、申报地点:河南中医药大学第一附属医院门诊中药房(新门诊楼一楼)

六、联系人:杨允爱     联系电话:0371-66232906;13939053112

                                                                                        河南中医药大学第一附属医院

                                                                                              2017年10月11日

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