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河南省医疗机构应用传统工艺配制中药制剂实施备案管理培训班在我院顺利召开
字号字体变小字体变大发布日期:  2018-08-02   信息来源:药学部

7月31日下午,在我院15楼会议室召开了由河南省食品药品监督管理局药化注册处组织,河南省医药质量管理协会、河南中医药大学第一附属医院协办的河南省医疗机构应用传统工艺配制中药制剂实施备案管理培训班。出席本次会议的有河南省药监局药物化妆品注册管理处处长苏其超、主任科员江娟、河南省医药质量管理协会会长赵卫东,河南中医药大学第一附属医院院长朱明军、副院长任献青、药学部主任唐进法,河南省民政厅养老服务中心主任姜亚君,河南省医药质量管理协会高级技术顾问专家罗青波、中药骨干企业副研究员韩朋飞等领导和专家,另有河南省各省直、地市医疗机构制剂负责人共260余人参加了本次培训班。

培训班开幕式由任献青副院长代表河南中医药大学第一附属医院致欢迎辞。会议由河南省药监局药物化妆品注册管理处江娟主任就“应用传统工艺配制中药制剂备案流程及资料要求”进行了讲解,苏其超处长对总局关于对医疗机构应用传统工艺配制中药制剂实施备案管理的公告进行了详细解读,并就参会人员疑问进行了现场解答。河南省医药质量管理协会中药骨干企业副研究员韩朋飞和高级技术顾问专家罗青波分别就“共享中药,共享发展”和 “医疗机构传统中药制剂开发策略研究”等方面内容进行了交流。


我院任献青副院长致辞

任献青副院长对项目培训班的召开表示热烈祝贺,简要介绍了我院院内制剂的基本情况,并表示实施医院制剂备案制简化了中药制剂的审评程序,对发挥医疗机构中医特色,满足临床、患者需求具有重要意义。

河南省药监局药物化妆品注册管理处江娟主任授课

江娟主任对应用传统工艺配制中药制剂备案流程及资料要求进行详细讲解,使各医疗机构在应用传统工艺配制中药制剂实施备案时有据可依,为各参会单位备案准备工作理清了思路。

河南省药监局药物化妆品注册管理处苏其超处长授课

苏其超处长对总局关于对医疗机构应用传统工艺配制中药制剂实施备案管理的公告进行了详细解读,并就各参会单位普遍关注的“委托配制与工艺研究”、“制剂调剂使用”等多方面问题进行解答,消除了医疗机构在应用传统工艺配制中药制剂实施备案过程中的诸多疑惑。

河南省医疗机构应用传统工艺配制中药制剂实施备案管理培训班的举行标志着我省医疗机构应用传统工艺配制中药制剂实施备案工作正式进入实施阶段,对于规范全省医疗机构制剂备案的申报和管理有着重要意义。(图/郭艺聪,文/陈小菲、桂新景)

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