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河南中医学院第一附属医院

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我院成功举办2019年度GCP培训班
字号字体变小字体变大发布日期:  2019-08-14   信息来源:国家药物临床/医疗器械临床试验机构办公室

为了提升我院各专业临床研究水平和质量,强化医护人员对药物/医疗器械临床试验政策法规、研究规范、质量控制的专业知识理解和把握。2019年8月10日,由我院机构办组织举办“2019年度河南中医药大学第一附属医院GCP培训班”,培训班邀请五名省内著名专家进行授课,我院共计460多名医护人员参加了培训及考核。

开班仪式上,机构办主任邵明义向大家讲述了我院作为国家药物临床试验机构和医疗器械临床试验机构各专业的备案情况,强调新形势下临床试验质量管理规范(GCP)的重要性,要求各专业临床试验相关人员认真学习和掌握GCP知识。河南省中医药研究院范军铭主任医师做了题目为“如何做好新药临床试验”报告,从方案设计到项目实施,从质量控制到数据核查进行了精彩的演讲,并分享自己从事GCP工作将近二十年的感悟和体会。郑州大学第一附属医院王肖雲做“临床试验用药物和医疗器械的管理”演讲报告,对相关法规和标准、管理流程等进行详细的讲解,并进行了相关案例分析和问题讨论。郑州市第六人民医院李爽主任药师做“药物临床试验核查要点及常见问题”演讲报告,从核查专家的角度对临床试验过程中的常见问题进行分析。我院魏明教授对临床试验过程中各方人员的职责要求,研究团队中人员分工和实施做了详细讲解;王春芳主任医师做了“临床研究伦理审查流程及材料准备”的报告,强调临床试验中伦理的重要性,就如何准备材料及伦理审查流程做详细讲解。培训结束后,现场进行了试题测试。通过一天的学习培训,全体医务人员感觉受益匪浅!(文/谢世阳 图/张建民)

(编辑/胡晓 陈璐 审核/李学)

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