秣马厉兵，再铸辉煌——我院GCP、CRC培训圆满结束

        在即将告别难忘的2013年，即将迎来科研工作再上新台阶的2014年；在已经取得全国中医临床研究基地建设评估优异成绩、全院职工科研意识与能力、水平与积极性不断提高的形势下，2013年12月21日我院国家药物临床试验机构办公室成功举办了院内GCP培训班和首届CRC培训会。

        药物临床试验质量管理规范（Good Clinical Practice）简称GCP。是药物临床试验全过程的标准规范，包括方案设计、组织实施、监查、稽查、记录、分析总结和报告。其目的在于：一、保证临床试验过程的规范，结果科学可靠；二、保护受试者的权益，保障其安全。GCP是中西药药物、器械等临床试验的行业规范和行为规则。它不仅适用于我院十五个药物临床试验机构专业科室，也适用于全院科学研究尤其是中医药的临床研究。因此，我院机构办每年都以不同形式对参加临床试验的研究者进行GCP培训。不断跟进国内外临床研究的最新动态；不断巩固研究者的试验技术；不断强化研究者的法规意识。

        医院副院长、机构主任徐立然教授主持了这次培训并发表重要讲话。

国家药物临床试验机构办公室主任魏明教授就作为主要研究者和研究者具备的能力、知识和技术以及我院药物临床试验工作流程和国内最新进展等内容作了深入浅出的讲授；临床研究质量控制办公室余学庆主任、科研部汪青副主任、邵明义副主任、伦理委员会办公室王春芳主任分别对药物临床试验中的质量控制问题，药物临床试验中常见的问题的处理及不良事件研判，如何保证试验数据真实性，以及药物临床试验中的伦理审查程序等内容进行了详细、系统的讲授。并对全体培训人员进行了培训内容的笔试。

        我院自成功申报“国家中医临床研究基地”以来，在医院党委正确领导下，科研工作取得了突飞猛进、成就卓越的进步，此次培训受到了医院领导的高度重视，参加培训人员报名踊跃，学习热情高涨，参训人员达400余人，涵盖我院临床、医技等38个专业科室。培训内容系统丰富，讲授全面而详细。通过培训不仅提高了我院药物临床试验研究者和主要研究者的科研水平和素质，同时也为我院成为高水平的临床研究型医院产生了积极的促进作用。

        临床研究协调员（Clinical research coordinator）简称CRC，为了提高药物临床试验的研究质量和水平，CRC在临床研究中具有重要的功能和职责，国际上已推行多年，目前国内拥有CRC团队的药物临床试验机构虽为数不多，但是越来越受到重视并为国家食药监督局所推崇。为了培养和造就一支我院临床试验的CRC团队，2013年12月25日，我院国家药物临床试验机构办公室、临床研究质量控制办公室、护理部共同举办了我院首届CRC（临床研究协调员）培训会。我院机构办主任魏明教授主持本次会议，并在会上做了有关药物临床试验的基本知识讲座。临床研究质量控制办公室余学庆主任和段飞医师就临床试验的质量控制问题进行了系统的培训。会后，就有关临床试验知识进行了笔试考试，所有参训人员均考核合格并颁发院内培训证书。

        通过培训为我院药物临床试验和临床研究控制平台增添一支质量保证团队，建立了一支研究型护理队伍，为我院的中医药临床研究更加规范化提供了坚实有力的组织、人力和技术保障。