关于举办生物医学新技术临床研究及转化应用合作咨询会的通知

各相关企业：

为深入贯彻落实《生物医学新技术临床研究和转化应用管理条例》（国务院令第818号）及相关政策法规精神，规范推进我院生物医学新技术临床研究与转化应用工作，提升医学科技创新与成果转化能力，我院拟组织开展生物医学新技术临床研究与转化应用合作单位的咨询工作。按照“优势互补、资源共享”的原则，现面向社会公开遴选具备核心技术、综合实力强的企业，开展深度合作。诚邀符合条件的优秀企业积极报名。

一、合作范围与技术方向

本次洽谈将重点聚焦于以下生物医学新技术领域（包括但不限于）：细胞治疗、基因治疗及其他相关生物医学新技术。凡属于我国法律、行政法规明令禁止或存在重大伦理问题的技术，不纳入本次合作洽谈范围。

二、合作企业基本资质要求

应征企业须为在中华人民共和国境内依法注册的独立法人，并同时具备以下条件：

企业规模与实力：注册成立时间不少于3年，注册资本、资产规模与经营状况良好，具备与拟合作领域相适应的研发投入强度及产业化实施能力。

合规与信誉：近三年内无重大违法违规记录，未被列入国家企业信用信息公示系统的严重违法失信企业名单。涉及高风险生物医学技术（如基因编辑、干细胞）的企业，须确保过往研发活动符合国家伦理审查和生物安全相关规定。

团队与经验：拥有与上述技术方向相匹配的研发团队、中试平台或GMP生产车间。生产、质量、技术负责人应具有生物医药领域不少于3年从业经验；核心技术人员应具备硕士以上学历或高级职称，具备相关领域成功项目案例者优先考虑。

业绩与项目积累：熟悉国家卫生健康委等部门关于生物医学新技术临床研究及转化的法规与申报流程。具有干细胞、体细胞临床研究备案项目经验，已获得临床试验批件、药品注册批件者优先。

质量体系：建有符合行业标准的质控体系，确保研发与生产过程可追溯、质量可控。

知识产权：拥有与合作技术相关的自主知识产权或合法授权，产权清晰，无法律纠纷。

社会责任与信誉：近三年内无重大安全事故或负面舆情，具有良好的商业信誉和社会责任感。

三、合作流程与会议安排

企业报名：请有意向的企业于2026年4月5日前提交报名材料。

资格初审：我院将对报名企业进行资质初审，确定参会企业名单。

合作咨询会：组织召开现场咨询会，进行技术交流与洽谈。

具体会议时间、地点将另行通知。

四、报名方式

请有意向的企业于2026年4月5日前，将相关材料电子版发送至邮箱yfykyb@126.com（邮件主题请注明“生物医学新技术合作申请——单位名称”）。

联系人：王老师 0371-66246152

欢迎国内外有志于推动生物医学新技术规范发展的优秀企业前来洽谈，共谋发展！

河南中医药大学第一附属医院

2026年4月2日