根据国家药品监督管理局和国家卫生健康委员会《药物临床试验质量管理规范》(2020年),国家认证认可监督管理委员会《涉及人的生物医学研究伦理审查体系要求》(2020年),所有我院承担的、以及在我院内实施的涉及人类受试者的医学研究,包括利用可辨认身份的人体材料或数据的医学研究,在研究开始前,向伦理委员会提交伦理审查申请/报告。经审查获得“伦理审查同意函”,并经过注册登记后,方可开展研究。
河南中医药大学第一附属医院伦理委员会,于2013年通过了国家中医药管理局委托、世界中医药学会联合会组织的“中医药临床研究伦理审查平台评估”(CMAHRPS评估),2016年/2019年通过了国家认监委批准、世界中医药学会联合会执行的“涉及人的医学研究伦理审查体系认证”(CAP认证),自2013年起,每年接受认证组织的年度监督检查。。
河南中医药大学第一附属医院伦理委员会于2022年4月进行换届,一个委员会,设两个组,主任委员1名,副主任委员2名。人员组成如下:
伦理委员会(一)
名誉主任委员:李真(中医学,主任医师)
主任委员: 翟剑波(医院管理)
副主任委员:段其波(医院管理)
王春芳(中医学,研究伦理学,主任医师)
委员:
李 真(中医学,主任医师)
段晓颖(中药学,主任药师)
杜廷海(中医内科,主任医师)
郭会军 (中医内科,主任医师) 替补委员:余学庆(中医内科,主任医师)
李 焱(妇产科,副主任医师)
刘 姝(护理,副主任护师)
段 飞(中西医结合,副主任医师)
郭林飞(法律,法律事务办公室主任)
李 艳(院外人员,医学伦理学,教授)
吴天阔(院外人员,法律专家)
秘 书:黄冬毓
伦理委员会(二)
名誉主任委员:李真(中医学,主任医师)
主任委员: 翟剑波(医院管理)
副主任委员:段其波(医院管理)
王春芳(中医学,研究伦理学,主任医师)
委员:
李 真(中医学,主任医师)
丁 樱(儿科,主任医师) 替补委员:闫永彬(儿科,主任医师)
魏 明(中医内科,主任医师)替补委员: 邵明义(中医内科,主任医师)
陈 萍(妇产科,主任医师) 替补委员:张娥(妇产科)
刘瑞新(中药学,主任药师)
谢 洋(中医内科,副主任医师)
王 振(卫生统计学)
聂文清(法律,法律事务办公室副主任))
许蔚虹(院外人员,英语高级教师)
吴天阔(院外人员,法律专家)
秘 书:吴涛