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272024.06 关于启用临床试验信息管理系统的通知关于启用临床试验信息管理系统的通知

162024.04 关于开展2024年度药物/医疗器械临床试验主要研究者（PI）申请与备案工作的通知近年来，随着我院综合实力不断增强、影响力不断提升，众多申办方优先选择来我院开展以新药/医疗器械上市为目的的临床试验。为了提升我院临床试验承接能力，2023年度，我院国家药物临床...

142023.12 我院新增及拟新增的7个备案专业圆满完成GCP培训2023年12月12日，由我院药物临床试验机构办公室组织的针对新增及拟新增备案专业团队成员的GCP培训班在15号楼成功举办。近日，我院在“国家药品监督管理局药物/医疗器械临床试...

072023.12 我院最新药物及医疗器临床试验备案专业及PI信息

072023.12 新增6个专业、99名PI！我院临床试验机构再添新力量日前，我院新增6个专业、99名PI顺利完成国家药品监督管理局药物及医疗器械临床试验机构备案管理信息平台备案。至此，我院已有药物备案专业20个、医疗器械备案专业42个，药物和医疗...

292023.06 我院国家药物临床试验机构办公室为新成立病区举办GCP专题培训为助力国家医学中心创建及医院“十四五”规划落地实施，深入开展“强作风提效能优服务促发展”专项提升行动，2023年6月28日下午，我院国家药物临床试验机构办公室在15号楼1...

272023.04 2023年河南省医疗器械GCP培训班成功举办为促进和推动河南省医疗器械产业研发及医疗器械临床试验工作规范开展，进一步帮助医疗器械临床试验相关从业人员了解相关政策法规，学习医疗器械临床试验有关专业知识，更好的保护受试者权益...

292023.03 河南中医药大学第一附属医院临床试验机构CRC管理办法临床研究协调员（Clinical research coordinator，CRC）的主要工作职责是在研究者的指导下，进行非医学性判断的事务性工作，如：参与协调临床试验前培训、...

282022.12 353册！——机构办圆满完成新版SOP修订为保证我院临床试验严格遵循国家药监局颁布的最新版GCP、相关法规及技术规范，使临床试验项目在我院高质量、高效率有序开展，我院国家药物临床试验机构办公室（简称：机构办）在深入学习...

152022.12 出彩|我院刘瑞新主任药师当选“青年岐黄学者”2022年12月14日，国家中医药管理局正式公布了“2022年青年岐黄学者培养项目人选名单”，我院临床中药学重点学科后备带头人、国家药物临床试验机构办公室主任、药学部副主任、主...

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