为推进我院医师对中药配方颗粒国家标准的深入理解,促进临床合理使用,2023年4月13日下午,我院药学部联合医务部召开了中药配方颗粒国标品种使用的培训会议。
2021年2月10日,国家药品监督管理局等四部门联合发布《关于结束中药配方颗粒试点工作的公告》(2021年第22号),要求11月1日起中药配方颗粒开始实施国家标准,标志着中药配方颗粒试点工作结束。2021年4月至今,国家药监局共颁布4批248个中药配方颗粒国家药品标准。中药配方颗粒国家标准的出台将有助于全面实现对中药配方颗粒安全性、有效性的整体质量控制。
会议由药学部主任唐进法主任药师主持,邀请江阴天江药业有限公司研究院副院长李松主任药师、国家药典委核心评审专家杨立伟主任药师和河南中医药大学第一附属医院李伟霞副主任药师分别作专题报告,医院各临床科室代表参加会议。
李松通过《中药配方颗粒国省标研究进展》报告,为大家介绍了中药配方颗粒行业发展政策,和现阶段中药配方颗粒国/省标的工作进展。通过《中药配方颗粒质量控制与标准制定技术要求》关键内容的解读,让大家更好了解标准汤剂概念和中药配方颗粒实施全过程质量控制理念。提出应基于中药、中药配方颗粒行业特点和现状,不断推进中药配方颗粒理念创新、技术创新、产品创新,实现中药配方颗粒药品安全性、有效性、稳定性、可控性大幅提升,更好满足临床需求,引领中药产业高质量发展。
杨立伟通过《配方颗粒国家标准实施与中医药标准化创新研究》线上报告,分析了中药配方颗粒实施国家标准的必要性、发展现状和特点,从质量控制与标准制定的角度讲解中医药标准化创新研究中的关键环节。指出中药配方颗粒国家标准是从国家层面对配方颗粒标准制定的顶层设计,强调遵循古法的基础上,对生产工艺全过程进行整体质量控制研究。通过国家标准的制定,中药配方颗粒质量更有保障、更稳定。
李伟霞通过《我院中药配方颗粒国/省标执行情况及临床合理使用方法》报告,介绍了河南省中药配方颗粒相关政策,及我院中药配方颗粒国/省标品种供应情况。对中药配方颗粒目前临床应用成方率低、调剂量增大和价格上涨等进行了原因分析,并提出了相应解决对策和下一步规划。
最后,唐进法表示,目前中药配方颗粒国/省标正在逐步推行,临床一线医师要认识到中药配方颗粒不同标准之间药效存在一定差异。下一步我们会结合调研数据和研究结果,在合理用药软件中嵌入中药配方颗粒处方减量开具的提示,以提高临床处方的适宜性,促进我院中药配方颗粒临床合理规范使用,满足患者多元化、个性化用药需求。
本次培训提高了我院医务工作者对中药配方颗粒国标品种的全面认识。接下来,我院医师与药师将同心合力、和衷共济,从患者安全、有效、经济、适当合理用药的角度出发,不断提升中医药防病治病的能力,全方位为人民群众健康保驾护航。(文/张书琦 图/张辉)