为助力国家医学中心创建及医院“十四五”规划落地实施,深入开展“强作风 提效能 优服务 促发展”专项提升行动,2023年6月28日下午,我院国家药物临床试验机构办公室在15号楼115教室举办针对新成立的肾病科二病区的GCP专题培训会。
机构办每年分别以定期常规培训和不定期专题培训等形式,对全院参加临床试验的研究者及相关人员进行GCP法规及药物临床试验相关的培训,以不断强化研究者及临床试验参与者的法规意识及临床试验综合能力。肾病科二病区是我院为进一步推进肾脏病诊疗中心亚专业的发展,更好的服务于肾病患者,于2023年4月14日新成立的科室,主要面向全省收治肾病急危重症患者,急慢性肾炎、肾病综合征、继发性肾病、间质性肾炎、泌尿系感染、慢性肾衰竭等患者。为加快新开病区临床诊疗与学术同步发展,培育高水平临床及GCP科研团队,实现科研与临床技术的融合,从而更好地为广大患者提供高质量的服务,机构办本次主要针对肾病科二病区举行GCP专题培训会。
机构办刘瑞新主任首先向参加培训人员介绍了GCP培训的重要性及培训要求,Ⅰ期临床试验研究室汪青主任结合自身开展药物临床试验的经验和临床试验项目实例,深入浅出的讲述了研究者的职责及相关注意事项。各位学员还现场学习了成都中医药大学附属医院GCP中心办公室主任丁红教授“从临床试验流程看研究者职责”的讲座及原国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心研究核查处专职检查员沈玉红博士“临床试验实施中的质量控制”的讲座。培训结束后,参与培训人员进行了针对培训内容的笔试考核。
本次GCP专题培训,是我院机构办作为职能部门强化服务意识,践行“强作风 提效能 优服务 促发展”活动、发挥“主动服务、及时服务”作用的体现,为未来我院肾病科二病区积极、规范参与药物临床试验奠定了初步基础,也为我院进一步提升临床试验水平、高质量拓展优质临床试验项目等提供了积极支撑。此外,风湿病科、发热门诊、心血管病区、药学部等部门的部分人员也参加了本次培训。