地址： 河南省郑州市人民路19号
咨询电话： 0371 - 96129
主办单位： 河南中医药大学第一附属医院
点击下载：2016年58号通告医疗器械GCP附件
点击下载：赫尔辛基宣言2013
点击下载：ICH GCP（Chinese）
点击下载：国际医学科学组织委员会（CIOMS）人体生物医学研究国际伦理指南
点击下载：药物临床试验伦理审查工作指导原则
点击下载：药物临床试验质量管理规范
点击下载：医疗器械临床试验质量管理规范
点击下载：体外诊断试剂临床试验质量管理规范
点击下载：人类辅助生殖技术和人类精子库伦理原则
点击下载：卫生部 涉及人的生物医学研究伦理审查办法（试行）
点击下载：医疗技术临床应用管理办法
点击查看：Declaration of Hessinki_2008.pdf
点击下载：赫尔辛基宣言2008版
点击下载：中医药临床研究伦理审查管理规范
点击查看：International Ethical Guidelines for Epidemiological Studies_2008.pdf
点击下载：WHO生物医学研究伦理审查委员会操作指南
点击查看：WHO：伦理审查工作的视察与评价——生物医学研究审查伦理委员会操作指南的补充指导原则.pdf
点击查看：WHO:Operational guidance Information needed to support clinical trials of herbal products（操作指南：草药产品临床试验必须的支持信息）.pdf
点击查看：WHO GCP 1995.pdf
点击下载：医疗器械监督管理条例 2014
点击下载：医疗器械注册管理办法（2014）
点击下载：体外诊断试剂注册管理办法
点击下载：临床研究主要伦理问题审查的指南
