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2022年6月7日下午,由我院国家区域中医(肺病)诊疗中心余学庆主任团队承担的国际多中心“PRM-151治疗特发性肺纤维化的Ⅲ期临床试验研究”项目启动会,在第二住院部八楼会议室顺利召开。我院药物临床试验机构办公室刘瑞新主任、承担此次研究任务的主研余学庆主任及其研究团队、机构办公室各位老师、申办方人员参加了会议。会议围绕研究方案及试验流程进行了深入讨论,为项目的顺利实施提供了有力保障。
特发性肺纤维化(IPF)是严重危害公共健康的重大难治性疾病,预后极差。截至目前,其治疗措施仍然有限,研发新的治疗药物已成为全球研究热点。
PRM-151是一种新型抗纤维化用药,在治疗IPF的Ⅱ期临床试验中表现出了潜在的治疗价值。该药目前已在全球范围内顺利启动Ⅲ期临床试验,中国地区的组长单位为北京协和医院,全国近30家医院作为分中心参与。经过项目组前期在全国范围内的层层筛选及资格认证评价,我院作为全国唯一一家中医医院成功入选,体现了我院IPF临床研究的科研水平及能力。
间质性肺疾病的中医药防治是肺病诊疗中心的主要研究方向之一。中心长期以来在该研究方向积累了丰富的临床经验和较好的临床疗效,获得了丰硕的研究成果:牵头制定了IPF中医证候诊断标准,研制了IPF中医诊疗专家共识;牵头组织开展了我国第一个中医药治疗IPF的多中心大样本、确证性临床试验研究;开展了呼吸导引技术治疗IPF的临床研究,形成了较完善的IPF中医药治疗方案,显著提高了临床疗效。本项目的顺利启动实施,将为IPF患者带来新的希望,并将进一步提升我院IPF防治水平和学术影响力,不断推动IPF防治研究在中西融合、传承创新中高质量发展。(文图/杨曙光 谢世阳)