我院成功举办2024年度“GCP培训月”活动开幕式暨骨干培训班

9月7日，我院成功举办2024年度“GCP培训月”活动开幕式暨骨干培训班。河南省药品监督管理局药品注册处处长王智明、副处长江娟，我院党委书记任献青、副院长余海滨，河南中医药大学药学院副院长刘瑞新，我院药物和医疗器械备案PI、研究团队骨干、伦理委员，部分CRC近400人参加会议。开幕式由余海滨主持。

任献青首先对参加本次会议的领导和专家表示热烈欢迎，并指出GCP培训是我们为提升临床试验质量、保障受试者权益、推动医药行业进步所做的重要工作，大家要认真学习GCP知识，强化自身素质，提高专业影响力，努力把我院建设成为与国家医学中心相匹配的药物临床试验机构。

王智明对本次培训班的顺利举办表示祝贺。他指出，药物临床试验是评价药物有效性和安全性必不可少的环节，也是决定药物能否得到应用的关键。王智明鼓励大家响应国家政策，适应新形势下药物临床试验的快速发展，借助医院专家优势，积极参与临床试验，做高质量的临床研究，为新药研发做出贡献。

培训会邀请河南省药品监督管理局药品注册处、天津中医药大学第一附属医院、中国中医科学院西苑医院、郑州大学第一附属医院、河南省肿瘤医院、郑州市第六人民医院和我院的多名专家围绕药物临床试验监管政策、新形势下中药研发与临床研究设计、“三结合”证据审评体系、研究者职责、医疗器械GCP法规、临床试验不良事件、现场核查及伦理审查等问题进行了精彩的授课。

培训会结束后还进行了现场考核。通过本次培训，提高了我院研究者的临床试验能力和法规意识，有利于更科学、更规范、更高效地开展临床试验，为推动医院高水平发展蓄势赋能。（文/李梦頔  图/张建民）