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2024年11月1日-11月3日,受中国合格评定国家认可委员会(CNAS)委派,由江苏省中西医结合医院教授姚孝明任组长,山西省人民医院教授段巧艳、山东中医药学院附属医院教授庞爱梅、上海中医药大学附属龙华医院教授殷红梅和黑龙江中医药大学附属第一医院教授娄宏君组成的评审专家组一行莅临我院,对我院检验科开展ISO15189医学实验室质量和能力认可现场监督评审。经过专家组全面、严谨、细致的评估审查,我院检验科顺利通过了ISO15189现场监督评审。
11月1日上午,首次评审会议在1422会议室召开,医院副院长冯博及相关职能科室负责人、检验科主任任伟宏及科室骨干人员出席会议。
会上,冯博对专家组莅临指导表示热烈欢迎和衷心感谢,表示医院高度重视实验室ISO15189评审工作,近年来医院实验室基础设施不断完善,管理和技术水平显著提升,本次评审是对医院检验科质量管理体系的全面体检,希望评审专家不吝指导提出宝贵意见,帮助医院进一步提升检验科技术水平和服务能力。
姚孝明强调了评审的重要意义,指出ISO15189是国际标准化组织关于医学实验室质量和能力要求的国际认可标准,希望医院以评促建,进一步规范实验室质量管理,推动医学检验工作再上新台阶。同时他还介绍了评审组成员和分工,明确评审目的、依据和范围等,强调评审原则,并宣读《现场评审人员公正性、保密及廉洁自律声明》,强调本次评审的公正性和客观性。
随后,任伟宏就科室概况和ISO15189质量管理体系的持续运行情况向评审专家组做了详细汇报。
会后,评审组专家分赴检验科各专业组实验室,依据CNAS-CL02:2021《医学实验室质量和能力认可准则》,通过审阅文件、实地查看、现场提问、实验与考核等方式,对检验科申请认可的临床血液体液、临床化学、临床免疫学、临床分子学和临床微生物学5个领域的110个项目及实验室信息系统、实验室生物安全,进行了从管理到技术的全面评审。
在临床科室和门急诊区域,评审组专家还查看了标本采集、运输、交接等过程,并召开医护座谈会,听取临床医务人员对检验科工作的意见和建议,充分了解检验科实验室的综合服务能力。
11月3日,姚孝明代表评审专家组在末次评审会议上作评审总结,对我院检验科的管理水平、人员素质、技术能力和临床沟通服务能力等方面给予高度评价,在规范化管理、持续运行等方面提出了切实可行的意见和建议,并宣布我院检验科通过ISO15189现场监督评审。
任伟宏代表检验科做表态发言,对专家们高超的专业水准,高度的责任心和敬业精神深表敬佩,对专家组的评审结果表示一定遵照要求,全力做好整改工作,持续改进,推动科室各项工作再上新台阶。
冯博代表医院对评审组专家的辛勤付出和悉心指导表示感谢。他指出医院将认真梳理专家组提出的意见和建议,逐一整改、全面落实,不断提高实验室质量管理、技术能力和服务水平,为临床和患者提供准确可靠的检验结果和更优质的检验服务。(文图/徐容)