消毒供应中心设备购置项目招标技术参数要求公示

根据河南中医药大学第一附属医院设备更新项目建设规划以及临床诊疗需求，消毒供应中心拟购置压力蒸汽灭菌器等设备一批；该项目于2024年9月30日分别经院长办公会、党委会审批通过，启动招标程序。

经过消毒供应中心以及器械科充分的前期市场调研，并结合与主流品牌厂家的技术沟通情况，现将拟定的招标技术参数要求公示如下，公示期5天，如有疑问或其它情况请与器械科、消毒供应中心联系。联系人：器械科吴云虎13937128173，消毒供应中心贾长虹13526579262。

器械科 消毒供应中心

2025年03月11日

附：技术参数要求

包1：脉动真空（预真空）压力蒸汽灭菌器1台、全自动清洗消毒器1台

（一）脉动真空（预真空）压力蒸汽灭菌器

1.基本要求：

*1.1.提供机型符合GB8599《大型压力蒸汽灭菌器技术要求》，整机符合FDA、CE认证，设备铭牌带有有效CE标签，提供示例照片。

2.技术参数和功能：

2.1对手术器械、敷料、塑料橡胶等进行灭菌，灭菌温度包括121℃和134℃。

2.2方形腔体，灭菌室容积≥1500L。

*2.3整机使用寿命≥35000次灭菌循环，提供证明材料。

2.4腔体和夹套都自带安全阀，保障压力作业部分的安全性，提供现场照片。

2.5材料要求：灭菌器腔体、加热夹套和管路材质均为316L不锈钢，提供证明材料。

2.6双门互锁，全自动电动水平滑动门，双门都具有防烫、防压等安全保护功能。

2.7操作面板≥10英寸以上真彩色操作屏，中文显示，外敷易于清洁的钢化玻璃材质，装、卸载侧面板上各配备1个设备运行状态指示模块，可≥10m远距离显示并清晰观测到设备的运行程序阶段、剩余时间、报警状态等信息，提供证明图片。

2.8灭菌程序：≥10个，包括134度灭菌程序、121度灭菌程序、15kg重器械程序、特殊感染灭菌程序、BD试验程序和测漏程序等，提供证明材料；灭菌程序的预真空过程脉冲数量≥5次，且具备跨大气压脉冲以在更短的时间内达到良好的真空效果，干燥过程为多脉冲设计以更好的保障干燥效果，提供灭菌曲线说明。

*2.9灭菌温度控制采用双路温度传感器，可对温度偏差进行报警；灭菌压力控制采用双路压力传感器，可对压力偏差进行报警；灭菌阶段对腔体压力和温度进行交叉对比，确保灭菌可靠性；提供双路温度显示图，双路压力显示图，偏差报警图。（备案信息网显示满足三家设备品牌型号分别是：倍力曼9618、新华、洁定GSS610）

2.10温度传感器≥4套，压力传感器≥4套，提供显示屏证明图片。

2.11采用层架式装载方式，物品或篮框可直接摆放在层架上便于灵活装载。

2.12所供设备必须满足现场的安装条件，整机安装宽度不超过1.7M（现场场地所限），提供设备尺寸及安装尺寸。

3.产品配置：转运车4台、两节式灭菌架4个、灭菌篮筐30个。设备端口连接医院追溯系统，费用由中标人承担，供应商提供承诺书

★4.安装要求：提供承诺书（全面负责设备运输场地改造安装至交钥匙工程）。

4.1墙体、旧灭菌器拆除，运至指定位置。

4.2上水、下水、电、蒸汽、压缩空气管路拆除改造安装。

4.3墙体拆除、恢复安装至符合WS310-2016标准要求。

4.4在改造过程中保持环境符合WS310-2016标准要求，不得影响正常工作进行。

（二）全自动清洗消毒器1台

1.基本要求：电加热。

*1.1投标机型为达芬奇厂家推荐目录里的清洗消毒器机型，提供达芬奇厂家推荐目录和认证证书；具备清洗消毒器专项标准EN/ISO 15883认证，产品铭牌带有有效CE认证标签，符合FDA，提供以上证明文件。

2技术参数和功能

2.1具有全自动清洗、消毒、上油、烘干等功能，具备处理达芬奇器械认证，提供以上证明材料。

*2.2设备构造：带电动互锁的双开门，全幅防爆玻璃门，全自动垂直升降门，向下开门，设备无需压缩空气。

2.3真彩色液晶屏显示，外敷透明玻璃钢便于清洁，具备中文显示，面板直选程序≥12个。

2.4智能化的清洗系统，机器可根据装载量的多少自动调节进水量和添加液的注入量（提供证明文件）。

2.5设备的排风系统设计有防倒灌装置，图示并说明工作原理烘干温度连续可调，最高烘干温度≥120℃。

2.6设备有效容积（腔体开口尺寸和腔体深度的乘积）≥340升，且设备批次器械处理量≥18个标准DIN筐（DIN筐尺寸：约485*260*60mm）。

2.7清洗舱的材料是耐酸耐腐蚀的316L不锈钢。

2.85层器械架层高≥75mm,清洗剂加液泵≥3个。

3.产品配置：转运接驳车2台、6层清洗架2个、清洗篮筐18个;设备端口连接医院追溯系统，费用由中标人承担，供应商提供承诺书。

★4.安装要求：提供承诺书（全面负责设备运输场地改造安装至交钥匙工程）

4.1墙体、旧灭菌器拆除，运至指定位置

4.2上水、下水、电缆铺设改造安装

4.3在改造过程中保持环境符合WS310-2016标准要求，不得影响正常工作进行。 

包2：过氧化氢低温灭菌器1台、多功能清洗工作站1套、多频超声清洗机1套

（一）过氧化氢低温灭菌器

1、基本要求：

*1.1灭菌腔体有效容积≥130L，内室形状：矩形（方形），投标产品应为国内外知名品牌，CE认证。

2.安全性和有效性

*2.1灭菌循环≥3个，用于不能采用湿热法灭菌的腔镜、管路及软式内镜等器械的灭菌（提供证明材料）。

2.2灭菌速度：管腔器械灭菌程序≤55分钟，非管腔器械灭菌程序≤30分钟，软式内镜灭菌程序≤50分钟。

*2.3灭菌方式：采用液态过氧化氢，进行加温并注入灭菌腔体后产生气态过氧化氢气体进行器械灭菌。灭菌剂采用杯状或瓶状形式，一次装载可多次使用。

2.4软硬镜可以混合灭菌，提高灭菌效率；可内镜周边的盲端器械的灭菌。

2.5可以对最细管腔≤0.6mm管径、长度≥540mm的硬镜进行灭菌 ，提供证明文件。

*2.6兼容性证明:提供不少于三家知名进口品牌器械，包括但不限于达芬奇机器人、olympus、stryker、Storz、Wolf等品牌厂家的说明书。

2.7封闭卡匣式或杯式包装，人体无接触、无挥发；常温保存，无需其他特殊保存条件，灭菌剂包装须有泄露指示；插入自动识别保证灭菌剂精准注射。

2.8器械干湿度检测并自动对湿度过高的器械进行干燥；各阶段压力数据，各阶段时间，运行全程温度，能够打印程序名称、灭菌日期、灭菌锅次、灭菌起始结束时间和灭菌过程的压力、温度、阶段时间、电源功率和结束状态等信息。

2.9具有自动故障检测，故障代码显示报警，故障声音报警和故障记录功能。灭菌器门、灭菌腔体应分别具有温度保护装置，可自动进行预热控制。以防止超温，增强被灭菌器械的安全性。交货后实际查验。

★3.产品配置：品牌快速生物阅读器1台、转运接驳车1台、2层灭菌架1个。设备端口连接医院追溯系统，费用由中标人承担，供应商提供承诺书。专机专用耗材：灭菌指示剂≤160元/锅，生物指示剂≤90元/支。安装要求：提供承诺书（全面负责设备运输场地改造安装至交钥匙工程）

（二）多功能清洗工作站1套

1基本要求：具备二类医疗器械资质

包括蒸汽清洗槽，酶洗槽，漂洗槽，煮沸槽和干燥台组成，对可重复使用的医用诊疗器械、器具进行手工清洗、漂洗及煮沸消毒；

2.技术参数和功能

★2.1主要功能：包含蒸汽冲洗槽，洗涤槽，漂洗槽，终末漂洗槽，煮沸槽和干燥台，根据要求和场地定制合适的尺寸

2.2材质要求：台面及背板采用304不锈钢，槽体采用316L不锈钢，槽体厚度≥1.5mm，提供相关的生产厂家及材质证明佐证材料

2.3清洗槽规格尺寸：≥长600*宽500*高260mm，采用304不锈钢整体成型，配置密封条，确保清洗时的密封；

2.4蒸汽清洗机：容积≥5L，外罩采用SUS304不锈钢拉丝板，板材厚度≥2mm；罐体材料为优质不锈钢筒体，壁厚≥3mm。具有防干烧保护报警功能，蒸汽清洗机设备与主体一体化设计，控制面板与蒸汽产生装置分开，避免电器件因高温造成损坏。提供实物照片佐证。

2.5蒸汽清洗喷枪：选用优质黑色含油尼龙材质，可连续喷气15min以上，手柄按键式操作，且只有在“喷蒸汽”状态下，按键才起到喷蒸汽作用。

2.6煮沸消毒槽：采用内嵌式煮沸槽，电加热方式，93℃煮沸消毒，屏幕可显示AO值，门为脚踏式自动升降型和器械取物，液晶显示屏位于水槽的正前方，工作面板采用触摸控制按键，可调整煮沸时间，水温等参数。

2.7高压水枪、气枪：枪体采用304不锈钢，配备八个清洗喷嘴，耐受压力0-0.7MPa，按需配置水枪及气枪数量。

2.8不锈钢抽拉式水龙头：采用优质SUS304不锈钢材质水龙头，360度旋转式设计，有冷热水接口，多层防腐防锈处理，镀层按GB/T 10125经过24h酸性盐雾试验后，达到GB/T06461-1986标准中10级的要求，可承受强酸强碱环境的使用。

2.9外形尺寸：设备台面高度≥850mm，背板整体高度、整体宽度可根据客户场地要求定制。

★3.产品配置：配置清洗槽5个、干燥台1个、蒸汽清洗机1台、蒸汽喷枪1把、排风系统2套、煮沸消毒控制系统1套、水枪/气枪各6把、满足需要的品牌热水器1台。全面负责设备运输场地改造安装至交钥匙工程，提供承诺书。

（三）多频超声清洗机1套

1基本要求：1套（包括漂洗槽，终末漂洗槽和干燥台），根据要求和场地定制合适的尺寸，超声清洗舱容积≥90L清洗舱材质2.0mm，厚304不锈钢板材。

2.技术参数和功能：

2.1密封门开门方式：手动翻转门，双阻尼结构，开门助力，关门防夹手。

2.2密封门门材质：顶门采用注塑模具加工，选用高强度的PP材质，无焊接点无组装接缝。

2.3多级水位控制：自动模式下有高低两种水位选择，用户可根据清洗量选择合适的水位；手动模式下可以任意控制水位。

2.4自动进酶：设备可根据进水量的液位自动加注相应量的酶液。

2.5精密器械筐：配备单独的精密器械承载篮筐，细小精密器械可以得到良好的清洗效果，不会掉落到篮筐外部。

*2.6变频电源 40/80/100KHZ，变频功能，功率可调，提供技术支持证明。

2.7清洗槽台面及背板采用304不锈钢，槽体采用316L不锈钢，槽体厚度≥1.5mm，提供相关的生产厂家及材质证明佐证材料。

2.8清洗槽规格尺寸：≥长600*宽500*高260mm，采用304不锈钢整体成型；采用不锈钢柜门，采用阻尼铰链；采用分段式柜体，柜体底部设有可移动脚轮方便设备转运，并配有升降地脚，确保设备就位后设备的固定。

★3.安装要求：提供承诺书（全面负责设备运输场地改造安装至交钥匙工程）。