上午:8:00-12:00(人民路院区、龙子湖院区)8:30-12:00(东院区)
下午:冬季14:30-17:30 夏季15:00-18:00(人民路院区)14:00-17:00(东院区、龙子湖院区)
24小时
Appointment registration
一、组织架构
1.研究伦理委员会:负责涉及人的生物医学研究项目的伦理审查,包括(但不限于):临床试验(如中药新药临床试验,中医诊疗器械临床试验,以及中医药干预的临床评价研究,中医诊疗技术的研究等),临床流行病学研究(如中医证候、体质等的流行病学研究),利用患者医疗记录或其它个人信息、生物标本的研究。
委员的法规要求:①SFDA GCP:伦理委员会应有从事医药相关专业人员、非医药专业人员、法律专家及来自其他单位的人员,至少五人组成,并有不同性别的委员。②卫生部“涉及人的生物医学研究伦理审查办法(试行)”:从生物医学领域和管理学、伦理学、法学、社会学等社会科学领域的专家中推举产生,人数不少于5人,并且应当有不同性别的委员。少数民族地区应考虑少数民族委员。
委员类别:医药专业,非医药专业,外单位委员,法律专家,管理学、伦理学、社会学
2.医疗技术临床应用伦理委员会:负责第二类、第三类医疗技术临床应用的伦理审查,包括人体器官移植技术,人类辅助生殖技术等。
委员的法规要求:①卫生部“器官移植技术临床应用管理暂行规定”:人体器官移植技术临床应用与伦理委员会应当由管理、医疗、护理、药学、法律、伦理等方面的专家组成,从事人体器官移植的医务人员人数不得超过委员会委员总人数的四分之一。②卫生部“人类辅助生殖技术与人类精子库”:生殖医学伦理委员会应由医学伦理学、心理学、社会学、法
学、生殖医学、护理学专家和群众代表等组成。
委员类别:管理、医学(包括生殖医学)、护理、药学、法律、伦理、心理学、社会学
3.实验动物伦理委员会:
委员类别:管理人员、科技人员、实验动物专业人员
二、委员招募
(一)委员条件
1.基本条件(所有委员都应满足全部基本条件)
• 每月参加伦理审查会议1次,并能保证全年出勤率达70%以上
• 同意公开自己的姓名、职业和隶属机构
• 同意应要求公开与参加伦理审查工作相关的交通、劳务等补偿
• 同意并签署利益冲突声明,保密承诺
• 上岗前,参加伦理审查基础培训课程,以及网络伦理审查的培训;每年参加伦理审查培训课时10小时或以上
2.其它条件
• 医学、药学、护理专业背景者:应具有博士学位与中级及其以上职称,或副高及其以上职称
• 管理、法律、伦理、心理学、社会学人员:本科及其以上学历,对伦理审查感兴趣者
• 其它非医药专业人员:没有学历限制,对伦理审查感兴趣者
(二)主任委员条件
1.符合委员的条件
2.能够履行主任委员职责:主持伦理委员会日常工作,负责决定送审项目的审查方式,选择主审委员,负责研究项目的快速审查,主持审查会议,审签会议记录,审签决定文件,参加伦理审查会议并保证全年出勤率达90%以上,能够保证每周有半天到伦理委员会办公室工作。
3.院党委会提名主任委员和副主任委员,伦理委员会委员选举产生。
三、报名程序
1.报名地点:伦理委员会办公室(河南中医学院第一附属医院8号楼5楼)
2.联系方式:电话0371-66285929,电子信箱wang_chunfang1111@163.com
3.联系人:王春芳,杨献丽
4.报名截止日期:2013年2月2日
四、任命的机构
院党委会讨论后,颁发任命文件。
河南中医学院第一附属医院
2013年1月31日