我院单味中药配方颗粒品种遴选办法补充材料

根据国家中药配方颗粒管理办法要求与我院临床实际需求，经我院药事管理与药物治疗学委员会研究，决定改变我院单味中药配方颗粒供应形式，即由独家供应所有品种改为由多家供货企业分别供应不同品种，经过现场考察后需由各企业补充以下材料：

一、申报条件：通过我院单味中药配方颗粒供货企业遴选入围的企业。

二、提供材料

1、在本次遴选的159个品种中，请挑选出贵公司比较优势的20个品种，从原材料的产地基源、饮片炮制规范、质量标准、工艺先进性等方面分别做简要概述，后页附详细支撑材料。

2、提供参加遴选的159个品种的制药当量、标示当量及15个批次的平均出膏率（加减一个SD）。并标示该品种属于定量测定或定性测定，定量或定性指标及其确定方法和依据，若高于药典请后页附支撑材料。（附表一）

3、提供参加遴选的159个品种的原料药、中药饮片、中药配方颗粒的质量检测标准及近三批质量检验报告书，明确标示高于药典的标准有哪些。

三、申报要求：所有纸质材料与电子版内容应完全一致，电子版统一以U盘形式报送，纸质材料与U盘均需要密封。

四、申报时间：2017.10.11至2017.10.21

五、申报地点：河南中医药大学第一附属医院门诊中药房（新门诊楼一楼）

六、联系人：杨允爱     联系电话：0371-66232906；13939053112

                                                                                        河南中医药大学第一附属医院

                                                                                              2017年10月11日