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国家药物临床试验机构
23
2022.09
提能力 抓落实 促发展|我院2022年度“GCP培训月”活动取得圆满成功
为进一步切实提高我院临床试验研究人员GCP法规意识和临床研究水平，推动药物/器械临床试验项目规范开展，深入贯彻实施医院“大学习大培训大练兵大提升”工作方案，助力创建国家中医医学...
07
2022.09
提能力 抓落实 促发展|我院2022年度“GCP培训月”活动开幕式暨骨干培训班成功举办
2022年9月4日，为进一步切实提升我院药物和医疗器械临床试验水平，深入贯彻实施医院“大学习大培训大练兵大提升”工作方案，我院以线上和线下相结合的方式举行2022年度“GCP培...
10
2022.08
关于开展2022年度“GCP培训月”活动的通知（第一轮）
为进一步切实提升我院药物和医疗器械临床试验水平，深入贯彻实施医院“大学习大培训大练兵大提升”工作方案，机构办公室拟开展2022年度院内“GCP培训月”活动，具体方案如下。一、培...
13
2022.06
我院作为唯一一家中医医院参与的国际多中心新药临床试验项目顺利启动
2022年6月7日下午，由我院机构中医呼吸专业余学庆团队承担的国际多中心“PRM-151治疗特发性肺纤维化的Ⅲ期临床试验”项目启动会顺利召开。药物临床试验机构办公室刘瑞新主任、...
28
2022.03
强化能力，创新发展——我院成功举办儿科药物临床试验专题培训会
2022年3月24日晚7点，我院国家药物临床试验机构办公室联合儿科医院共同组织，借助由中国儿童药物研发与产业化联盟和中国儿科人群临床试验协作网联合主办的“儿科人群药物临床试验专...
30
2022.01
出彩|春节前夕，我院收到来自河南省药品监督管理局的感谢信
近日，我院收到了一封来自河南省药品监督管理局的感谢信。信中高度肯定了我院对省药监局工作的支持和配合，并对我院药物临床试验机构办公室名誉主任魏明教授，科研部副主任、原机构办公室秘...
20
2022.01
新年新气象，机构收获忙--我院新增国家药监局备案专业并组织完成新版GCP网络培训
新年伊始，我院国家药物/医疗器械临床试验机构办公室按照医院党政工作要点中“强化中医药科技创新能力”的要求，在去年年底刚刚连任我省“医疗器械临床试验专业委员会”主任委员单位及我院...
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2021.12
河南省医疗器械临床试验专业委员会年会成功召开 副院长李素云当选为新一届主任委员
2021年12月18日，河南省医疗器械临床试验专业委员会第二届会员代表大会暨2021年医疗器械临床试验GCP学术会议，以线上和线下相结合的方式如期举行并取得圆满成功。我院副院长...
12
2021.11
临床试验相关人员疫情期间的工作指引
根据我院疫情防控指挥部的工作部署，为配合疫情防控，切实保障受试者与GCP相关从业人员的健康安全，河南中医药大学第一附属医院国家药物临床试验机构办公室（以下简称：机构办）特制定如...
05
2021.11
药物临床试验项目立项办事指南
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