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142016.07 招募志愿受试者模板点击下载：招募志愿受试者模板

142016.07 研究人员名单及研究职责模板点击下载：研究人员名单及研究职责

142016.07 批准研究的标准是否批准研究项目的依据 同意：必须至少符合以下标准 研究具有科学和社会价值； 对预期的试验风险采取了相应的风险控制管理措施； 受试者的风险相对于预期受益来说是合...

132016.07 法规与指南点击下载：2016年58号通告医疗器械GCP附件点击下载：赫尔辛基宣言2013 点击下载：ICH GCP（Chinese）点击下载：国际医学科学组织委员会（CIOMS）人体...

132016.07 伦理审查体系结构图

132016.07 伦理审查体系管理规范第一章　总则第一条　为保护涉及人的医学研究受试者的权益和安全，规范我院伦理审查体系的管理，制定本管理规范。第二条　伦理审查和研究活动应遵循《中华人民共和国执业医师法》（1998...

132016.07 研究者教育培训材料1. 我院伦理审查体系由哪些部门组成？由科研部，药物临床试验机构办公室，伦理委员会，研究利益冲突管理委员会，监察室，审计处，计财部，药学部，信息科，临床专业科室等组成。2....

132016.07 受试者保护体系质量管理制度Ⅰ.目的为规范我院生物医学研究伦理审查工作，构建受试者保护体系，制定我院受试者保护体系运行质量管理制度，对我院受试者保护体系运行质量进行评估管理。Ⅱ.范围适用于质量管理人员...

132016.07 受试者保护体系质量管理标准操作规程Ⅰ.目的建立受试者保护体系质量管理操作规程，保障受试者保护体系高质量的运行。Ⅱ.范围适用于医院生物医学研究伦理审查平台及相关部门（包括组织机构相关部门、伦理委员会、伦理委员...

132016.07 受试者保护体系质量管理人员职责Ⅰ.目的建立质量管理人员的职责，保障受试者保护体系高质量的运行。Ⅱ.范围适用于质量管理人员。Ⅲ.规程 1.遵守中华人民共和国现行法律法规。 2.严格执行有关的法律法规...

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