我院新增及拟新增的7个备案专业圆满完成GCP培训

2023年12月12日，由我院药物临床试验机构办公室组织的针对新增及拟新增备案专业团队成员的GCP培训班在15号楼成功举办。

近日，我院在“国家药品监督管理局药物/医疗器械临床试验机构备案管理信息平台”上新增备案了4个药物专业（生殖医学科、老年病科、耳鼻喉科、康复科）和2个医疗器械专业（生殖医学科、乳腺外科）。以上新增备案专业的主要研究者（PI）均已参加国家级GCP培训（网络培训）并取得培训证书。为了提高PI团队的整体临床试验能力，迎接即将到来的临床试验项目，机构办未雨绸缪，针对上述新增专业及拟新增的1个备案专业（麻醉科）团队成员，以线下形式精心组织了一场GCP知识培训。

本次培训由成都中医药大学附属医院教授丁红，原国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心专职检查员、博士沈玉红，我院Ⅰ期研究病房副主任、副主任医师汪青，机构办副主任兼秘书、医师谢世阳等授课专家分别从2020版《药物临床试验质量管理规范》解读、临床试验过程中研究者职责、临床试验实施中的质量控制、临床试验常见问题解析等多个方面进行讲解。本次培训参会人员共27人，均为以上专业PI团队骨干成员。培训结束后进行了现场考核，最终取得满意的培训效果。

通过本次培训，使我院研究者对相关法规有了全面的掌握，加强了研究者对临床试验过程中关键风险点的防范意识，为我院上述专业高质量、高效率承接临床试验项目奠定了坚实基础。（文/谢世阳 图/张丽 张建民）