河南中医药大学第一附属医院

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132013.03 河南中医学院第一附属医院伦理委员会伦理审查是否批准研究的标准同意：必须至少符合以下标准　　研究具有科学和社会价值；　　对预期的试验风险采取了相应的风险控制管理措施；　　受试者的风险相对于预期受益来说是合理的；　　受试者的选择是公平和公正...
182012.10 关于确定药物临床试验机构各专业质量控制人员的通知为提高我院药物临床试验项目的研究质量，保证所承担的药物研究过程符合GCP要求，经各专业主要研究者推荐，我院国家药物临床试验机构办公室审核，机构主任同意，确定以下人员作为各专业质...
272011.09 伦理审查申请指南——Guideline for Submitting for Ethical Review根据国家食品药品监督管理局《药物临床试验质量管理规范》（2003年），《医疗器械临床试验规定》（2004年），《药物临床试验伦理审查工作指导原则》（2010年），卫生部《涉及人...
062011.07 河南中医学院第一附属医院伦理审查申请指南根据国家食品药品监督管理局《药物临床试验质量管理规范》（2003年），《医疗器械临床试验规定》（2004年），以及世界医学会《赫尔辛基宣言》，WHO《生物医学研究审查伦理委员会...
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