河南中医药大学第一附属医院

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您当前位置：首页科研教学国家药物临床试验机构
302016.08 关于药物临床试验数据核查有关问题处理意见的公告根据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发〔2015〕44号），国家食品药品监督管理总局组织开展药物临床试验数据核查工作发现，部分药品注册申请人、药物临床试验机...
072015.09 我院机构办以优异成绩通过省药监局专项检查8月21日，由河南省食品药品监督管理局组织的国家药物临床试验机构GCP专项检查组来到我院，对我院药物临床试验机构进行近三年工作专项检查。检查组由省药监局注册处赵英处长、周桂兰副...
072015.09 我院机构办以优异成绩通过省药监局专项检查8月21日，由河南省食品药品监督管理局组织的国家药物临床试验机构GCP专项检查组来到我院，对我院药物临床试验机构进行近三年工作专项检查。检查组由省药监局注册处赵英处长、周桂兰副...
122014.07 我院艾滋病专业获得国家药监总局药物临床试验资格认定证书近期，国家食品药品监督管理总局（CFDA）发布2014年药物临床试验机构资格认定公告（第5号）：根据《中华人民共和国药品管理法》和《药物临床试验机构资格认定办法》，经资料审查和...
042014.01 秣马厉兵，再铸辉煌——我院GCP、CRC培训圆满结束在即将告别难忘的2013年，即将迎来科研工作再上新台阶的2014年；在已经取得全国中医临床研究基地建设评估优异成绩、全院职工科研意识与能力、水平与积极性不断提高的形势下，201...
232013.08 国家药物临床试验机构简介1987年我院被卫生部确定为“中药临床药理基地”，1999年被国家药监局更名为“国家药品临床研究基地”，2008年更名为“国家药物临床试验机构”。经过20多年的建设，机构从首次...
232013.08 河南中医学院第一附属医院国家药物临床试验机构联系方式地址：郑州市人民路19号河南中医学院第一附属医院8号楼（4楼401室）主任办公室电话：0371-66246612传真：0371-66246612机构办公室电话：0371-662...
132013.03 研究利益冲突政策第一条 研究的客观性与伦理审查的公正性是科学研究的本质和公众信任的基石。临床研究的利益冲突可能会危及科学研究的客观性与伦理审查的公正性，并可能危及受试者的安全。为了规范科学研究...
132013.03 伦理审查申请/报告指南一、本指南的目的、审查范围及相关要求　　目的：　　本指南旨在帮助研究者了解提交河南中医学院第一附属医院伦理委员会进行伦理审查的有关规定和要求。河南中医学院第一附属医院伦理委员会...
132013.03 伦理审查工作表：请研究者制定方案及知情同意书时参考一、方案审查工作表 实验性研究点击下载附件 二、方案审查工作表 回顾性观察性研究点击下载附件 三、方案审查工作表 前瞻性观察性研究点击下载附件 四、知情同意审查工作表 实验性研...
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