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河南中医学院第一附属医院

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科研教学

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法规与指南
字号字体变小字体变大发布日期:  2016-07-13  

点击下载:2016年58号通告医疗器械GCP附件

点击下载:赫尔辛基宣言2013

点击下载:ICH GCP(Chinese)

点击下载:国际医学科学组织委员会(CIOMS)人体生物医学研究国际伦理指南

点击下载:药物临床试验伦理审查工作指导原则

点击下载:药物临床试验质量管理规范

点击下载:医疗器械临床试验质量管理规范

点击下载:体外诊断试剂临床试验质量管理规范

点击下载:人类辅助生殖技术和人类精子库伦理原则

点击下载:卫生部 涉及人的生物医学研究伦理审查办法(试行)

点击下载:医疗技术临床应用管理办法

点击查看:Declaration of Hessinki_2008.pdf

点击下载:赫尔辛基宣言2008版

点击下载:中医药临床研究伦理审查管理规范

点击查看:International Ethical Guidelines for Epidemiological Studies_2008.pdf

点击下载:WHO生物医学研究伦理审查委员会操作指南

点击查看:WHO:伦理审查工作的视察与评价——生物医学研究审查伦理委员会操作指南的补充指导原则.pdf

点击查看:WHO:Operational guidance Information needed to support clinical trials of herbal products(操作指南:草药产品临床试验必须的支持信息).pdf

点击查看:WHO GCP 1995.pdf

点击下载:医疗器械监督管理条例 2014

点击下载:医疗器械注册管理办法(2014)

点击下载:体外诊断试剂注册管理办法

点击下载:临床研究主要伦理问题审查的指南

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