祛风法对偏头痛患者焦虑情绪的影响

段海辰教授系全国第五批名老中医，全国名老中医传承工作室指导老师，临床经验丰富，偏头痛是临床常见病，多因劳累、焦虑等因素诱发而难以根治，段海辰教授从风论治偏头痛疗效显著，在改善偏头痛疗效的同时可以明显缓解患者的焦虑情绪，减少偏头痛的发作的诱因，临床观察报道如下：

1.临床资料

本研究共收集85例均为2018年6月至2019年5月河南中医药大学第一附属医院段海辰教授门诊就诊的偏头痛患者，随机分为治疗组43例，对照组42例。治疗组43例中男15例，女28例；年龄最小21岁，最大67岁，18～30岁9例，31～50岁23例，51～70岁11例，平均年龄36.87±12.34岁；病程最短7个月，最长13年，平均病程3.98±1.03年；每月发作5次以上为7例，3～4次为22例，2次为14例。对照组42例中男16例，女26例；最小20岁，最大69岁，18～30岁10例，31～50岁20例，51～70岁12例，平均年龄37.20±11.59岁；病程8个月～12年，平均病程4.67±0.28年；每月发作5次以上为6例，3～4次为23例，2次为13例。

   西医诊断标准：采用2004年1月发布的《国际头痛疾病分类》第二版中的偏头痛诊断标准（有先兆的偏头痛和无先兆的偏头痛）。     

中医诊断标准：参照中华人民共和国中医药行业标准《中医病证诊断疗效标准》中证候分类和2002年《中药新药临床研究指导原则》^[20]（试行）偏头痛中医证候诊断标准。

    病例纳入标准：（1）本次疼痛末服用过镇痛药及其它方法；（2）年龄在18～70岁之间；（3）观察病期为头痛期，头痛计分起点不低于7分,既往头痛发作次数每月不少于2次。

     病例排除标准 ：（1）年龄18岁以下或70岁以上；（2）妊娠或哺乳期妇女；（3）过敏体质以及对本药过敏者；（4）合并心、肝、肾、造血系统等严重原发性疾病，精神病患者； （5）依从性差不能很好配合者。

2 治疗方法

治疗组服用段海辰教授拟定的祛风中药颗粒剂(由当归、川芎、白芷、细辛、全蝎、白僵蚕、黄芩、羌活、荷叶、白蒺藜等组成)，中药颗粒剂由三九免煎颗粒提供,华润三九医药股份有限公司【批准文号】：GMP证号粤 J0611。保证药品质量的稳定性。

对照组给予口服西比灵胶囊治疗（规格：5mg/粒），一天1次，每次2粒，于每晚口服。西安杨森制药有限公司【批准文号】:国药准字H10930003。

两组疗程均为4周，治疗过程中嘱患者按时用药。

3 观察指标

服药前、服药14、30天时的主要症状、症候、焦虑自评量表计分及安全性相关症状及理化检查。

统计学采用SPSS 19.0统计分析软件完成。计数资料用卡方检验，计量资料采用均数士标准差进行统计学描述，两组间差异正态数据采用独立样本t检验，非正态数据采用非参数检验，P<0.05认为有差异，具有统计学意义。

4 疗效标准

    参照2007年1月欧盟EMEA发布的《偏头痛治疗药物临床研究指南》及《中药新药临床研究指导原则》^[20]（2002年版）“中药新药治疗偏头痛临床研究指导原则”的标准制定。

2.2.1偏头痛主要症状计分标准（1）头痛发作次数：以月计算，每月发作5次以上为6分，3～4次为4分，2次为2分。

（2）头痛的强度：采用目前临床较为通用的视觉模拟标尺法(VAS)：受试者在一支10cm长，一端标“不痛”，另一端标“最痛”的尺子上（“0”表示没有头痛感，“10”表示头痛感最为剧烈），依据个人感受指出疼痛程度所在部位，由医生在“1-10”间作出标记。

    具体计分方法为：＜2cm为1分；＞2cm而＜4cm为2分；＞4cm而＜6cm为3分；＞6cm而＜8cm为4分；＞8cm而＜10cm为5分。

    （3）头痛持续时间：持续2天以上为6分，持续12小时至2天为4分，小于12小时为2分。

    （4）头痛伴随症状：伴有恶心、呕吐、畏光、畏声等3项或以上为3分，2项为2分，1项为1分。

     头痛综合积分：上述计分的综合。

2.2.2偏头痛中医证候计分

    为了客观评价疗效，其中主症头痛评分标准，参照西医偏头痛症状计分标准， 

2.2.3 中医证候疗效判定标准

     参照国家中医药管理局1994年6月颁布的《中医药行业标准》有关头痛病的疗效标准及《常见疾病诊断依据治愈好转标准》^[21]

      （1）临床痊愈：中医临床症状、体征消失或基本消失，证候积分减少≥95％；

   （2）显效：中医临床症状、体征明显改善，证候积分减少≥70％；

   （3）有效：中医临床症状、体征均有好转；证候积分减少≥30％；

   （4）无效：中医临床症状、体征均无明显改善，甚至加重；证候积分减少不足 30％。

     注：积分减少(%)=（疗前总积分-疗后总积分）/治疗前总积分 ×100%。

     总有效率=(临床痊愈+显效+有效)例数/总例数x1OO%

2.2.4焦虑自评量表(SAS)比较    

    焦虑自评量表(SAS)计分比较，采用同组前后对照，异组同期对照模式进行统计学分析。

5 治疗结果 

     两组治疗前后症候疗效比较，见表1

表1治疗后两组中医证候疗效比较(例)

 治疗前、治疗后14天、30天两组焦虑积分比较见表2。注：两组患者疗效指数经统计学分析，*P <0.01，差异有明显统计学意义，治疗组疗效优于对照组。

表2治疗后不同时间两组焦虑积分比较(`X±S)

     两组患者安全性分析，见表3注:△表示治疗前组间比较△P>0.05，*表示治疗组疗后组内前后比较，*P<0.01;*Δ表示对照组疗后组内前后比较，*ΔP<0.05；▲表示两组疗前后差值比较，*P<0.01。

表3 两组患者安全性分析表（例）

6 讨论    注：^*P>0.05，两组均无不良反应及不良事件发生，安全性好。

偏头痛是一种多因素疾病，患者发病时或发病前多伴有情绪波动，如焦虑、失眠、紧张、易怒等种综合反应，在焦虑、紧张负面情绪的影响下，头痛又更加频繁，这也是偏头痛患者反复发作难以控制的一个重要原因。对焦虑程度的判定我们采用焦虑自评量表，通过计分对患者焦虑的主观感受进行客观量化，有利于客观评定焦虑程度及疗效判定。在国际疼痛学会^[29]的头痛分类中,要求记录焦虑、抑郁等精神障碍方面与偏头痛有关的内容，将联合心理干预调节作为治疗偏头痛的一种有效方法。西比灵胶囊是一个有效的治疗和预防偏头痛药物，2012版AAN/AHS成人发作性偏头痛药物预防指南^[25]。将西比灵胶囊（氟桂利嗪）作为偏头痛预防性治疗的一线A级药物，但对患者焦虑等不良情绪的干预效果不佳。

 中医辨证治疗整体调节在调节情绪，缓解症状上有一定优势。

 偏头痛属中医学“头风、头痛”范畴，头为五脏之精华、六腑之清阳上注之处，清灵之腑，容不得半点邪侵。风、寒、热、痰、虚、瘀邪气，肝、脾、肾等功能失调皆可引起头痛，一般将头痛病因分为外感或内伤两类。段海辰教授根据自己多年临床经验，认为虽风、寒、热、痰、虚、瘀都可为致病因素。但多为风火夹痰，痰瘀与风火相携，痰瘀阻络致偏头痛，病机主要为风，可以由外风所致，也可因内风引起。偏头痛病人病情多虚实夹杂，其起病迅速，忽作忽止的特点，也类似风善行数变特征。外风多有受寒淋雨或天热当风，外邪客于经筋，痰血郁阻，气血凝滞，脑络不通，内风或因情志不遂，肝气郁滞，或因肾精不足，或因体虚痰湿。即可有外因诱发，也可由内伤引起。治疗以祛风为主，配合理气化痰通络等法治疗偏头痛效果显著。组方药物主要有：羌活、当归、川芎、白芷、细辛、全蝎、白僵蚕、荷叶、黄芩、石菖蒲、白蒺藜等。全方中以羌活为君，发表祛风散寒除湿，通治内外风寒湿邪气，辛散通利一身之气血，臣以细辛辛散温通助其祛风解表，川芎活血行血，祛风化瘀通络；配合当归治疗偏头痛，活血养血，祛风止痛，以白芷为使引药力以达巅顶，白蒺藜入肝，降肝逆散肝郁泄肝火，与当归配伍，补血活血，使补而不滞；白僵蚕功专祛风解痉，化痰散结，用于风痰阻络；全蝎活血搜风通络，可搜剔久羁经络之风邪，祛日久之顽疾，推陈出新；荷叶轻清升散，配苦寒黄芩制约细辛、白芷、羌活之辛温，黄芩与荷叶相合，伍于化痰通络药物之中，可透郁热外出。羌活、细辛祛外风、白僵蚕化痰风、白蒺藜平肝风、全蝎搜风通络，祛久羁于经络之风邪，全方配伍严谨，升散温通，内外兼治，表里同祛，寒温并用，对因无论外风受凉或当风淋雨，或因情绪不畅郁火阳亢动风、或因饮食不节痰热动风，或寒邪，或热邪，或新感或旧疾所致的痰瘀阻络型头痛均能起到很好的治疗作用。

    本研究选取祛风中药与西比灵胶囊进行对照，对比观察祛风中药对偏头痛的疗效及对患者情绪的调节作用。在缓解中医症候方面：祛风中药组疗效与时间成显著正相关，而西比灵胶囊组在用药14-30天也有疗效但没有：祛风中药组明显。在抗焦虑方面：祛风中药组抗焦虑疗效与治疗时程成显著正相关，随着治疗时间延长抗焦虑效果更明显，比较西比灵胶囊组也有缓解焦虑作用，但两组治疗前后焦虑积分减少之差值比较祛风中药组要显著高于西比灵胶囊组(P<0.01)，说明祛风中药组抗焦虑作用显著优于西比灵胶囊组。